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【器械】真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）2020.11.24

【器械】医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法2018.1.1

【药物】药品注册核查要点与判定原则（试行）2021.12.20

【药物】药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）2020.9

【药物】药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）2020.7.1

【药物】药物临床试验质量管理规范2020.7.1

【药物】药品注册管理办法2020.7.1

【药物】中华人民共和国药品管理法2019.12

【药物】药物临床试验机构管理规定2019.12.1.

基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）2021.12.3.